蔼晨医疗宣布台湾FDA批准MINIWEL

　　蔼睦医疗与SIFIS.p.A.（以下简称"SIFI"）联合在华成立的合资公司AffamedTechnologies即蔼晨医疗今天宣布，公司开发的景深延长型（ExtendedDepth-of-Focus，以下简称"EDOF"）人工晶状体MINIWELL、MINIWELLPROXA和MINIWELLTORIC，以及单焦点人工晶状体MINI4Ready获得台湾食品药物管理署批准，用于白内障手术治疗。

　　MINIWELL、MINIWELLPROXA和MINIWELLTORIC是老视矫正人工晶状体，通过白内障手术植入后，为患者提供远、中、近不同距离下能够自然过渡的良好视力，增加了视物时的景深。MINIWELLTORIC同时具有矫正术前3.0D及以下角膜散光的功能。这三款晶体代表了目前最先进的白内障屈光解决方案，可以矫正近视、远视、老花眼及角膜散光，帮助患者实现术后脱镜，并在各种光线条件下带来高质量的全程视力。MINI4Ready是一款单焦非球面人工晶状体。

　　AffamedTechnologies总经理韩奕博士表示："很高兴我们这一系列人工晶状体距离台湾的白内障病人和医生又近一步，尤其是三款高端创新型晶体MINIWELL、MINIWELLPROXA和MINIWELLTORIC。这三款晶体的功能特性，能给病人在术后的日常工作和生活提供更多便利。"

　　蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士表示："近期这些注册批准的获得，是公司发展的重要里程碑，也彰显了蔼睦医疗致力于在大中华区开发和商业化高质量、差异化治疗方案的决心。我们期待产品不久的将来在台湾上市，以高质量视觉惠及患者。"

　　关于MINIWELLEDOF人工晶状体

　　MINIWELLEDOF人工晶状体由总部位于意大利的国际领先眼科公司SIFI研发，是面向大中华市场的创新人工晶状体，同时还是针对折射型、衍射型和混合型单/双/三焦点人工晶体以及衍射型EDOF人工晶状体很好的替代方案。MINIWELL是首款用于矫正老视的渐进式EDOF非球面人工晶状体，通过微小切口植入眼后房的囊袋内。MINIWELL人工晶状体适用于白内障摘除术后需要一期植入人工晶状体的伴有或不伴老视成人患者的视力矫正，和经屈光性晶状体切除术治疗的期望在远近视力上降低对眼镜依赖度的成人老视患者的视力矫正。MINIWELL是全球首款基于波前相差引导技术的EDOF人工晶状体，可帮助患者在远、中、近不同距离下都获得高质量视力，可实现40cm距离下阅读流畅度的提升及视力从近到远的平滑过渡，同时将对比度敏感度控制在正常范围内，几乎可以忽略光晕和眩光带来的影响，所有这些优势都能够带来更高的患者满意度。

　　关于MINIWELLPROXAEDOF人工晶状体

　　MINIWELLPROXA的光学设计是为了弥补EDOF人工晶状体普遍存在的近视力不足的短板。在和MINIWELL具有同等优异光学性能的基础上，MINIWELLPROXA可以保证在脱镜状态下30-35厘米更近距离的正常阅读能力。

　　关于MINIWELLTORICEDOF人工晶状体

　　MINIWELLTORIC是MINIWELL的散光矫正型号。除具有MINIWELL所有光学特性之外，特殊设计的环曲面后表面可以矫正术前3.0D及以下的角膜散光。

　　关于MINI4Ready人工晶状体

　　MINI4Ready是一款单片式、紫外滤过非球面单焦点人工晶状体，可用于成人白内障手术后的晶体替换。

　　关于蔼晨医疗

　　蔼晨医疗成立于年，是蔼睦医疗和总部位于意大利国际领先的眼科公司SIFI的合资公司，致力于在大中华区市场开发、生产和销售创新的高端人工晶状体。

　　关于蔼睦医疗

　　蔼睦医疗是一家处于临床阶段的创新医药公司，致力于开发和商业化革新性药物、数字疗法和医药器械产品，以满足大中华地区和全球患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求。

本文源自：南早网