创新︱FDA首次批准可提高视力范围的人工
2016-8-19 来源:本站原创 浏览次数:次创新︱FDA首次批准可提高视力范围的人工
来源:CMDRA
年7月15日,美国FDA宣布批准首个用于扩大白内障患者术后视力范围的人工晶体上市。该产品的优势在于,传统的单焦点人工晶体仅能提高患者术后的某一特定距离的裸眼视力;而此次批准的TecnisSymfony人工晶体可在不同深度对焦,使得患者术后在近、中和远距离的裸眼视力都可得到提升。(点击屏幕左下方浏览原文,可跳转至FDA官方站阅读相干信息):
产品名称:TecnisSymfonyIntraocularLens
生产企业:AbbottMedicalOptics,SantaAna,California.
使用方式:Incataractsurgery,thecloudednaturallensisremovedandreplacedwithanIOL.
在白内障手术中,用人工晶体取代患者本身已浑浊的晶体。
产品优势:
Theintraocularlens(IOL)thatprovidescataractpatientswithanextendeddepth-of-focus,whichhelpsimprovetheirsharpnessofvision(visualacuity)atnear,intermediateandfardistances.
该人工晶体提供给白内障患者扩大的焦点深度从而提高他们在近,中,远距离的视觉锐度。
eTecnisSymfonyIOLimprovesvisualacuityatclose,intermediateandfarrangesand,therefore,mayreducetheneedforpatientstowearcontactlensesorglassesaftercataractsurgery.
传统的单焦点人工晶体已被限制在提高远距离视力方面。而TecnisSymfony人工晶体能够提高患者在近、中和远距离的视觉锐度,因此患者对佩戴隐形眼镜或框架眼镜的需求在白内障手术后可能会下降。
临床数据:
Theapprovalisbasedonareviewofresultsfromarandomizedclinicaltrial
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